Evrysdin myyntilupahakemuksen käsittely alkanut Euroopassa

EMA eli Euroopan lääkevirasto on hyväksynyt käsittelyyn Evrysdin (risdiplamin) myyntilupahakemuksen 17.8. USA:ssa myyntilupa tuli jo aiemmin, ja monessa muussa maassa on lupaprosessi menossa.

Päätös luvan myöntämisestä Eurooppaan tulee todennäköisesti ennen kesää 2021, koska EMA on antanut hakemukselle nopeutetun arviointiprosessin. EMA:n myyntilupa on pätevä myös Suomessa. Myyntiluvan saamisen jälkeen Lääkkeiden hintalautakunta eli HILA käsittelee lääkkeen korvattavuutta Suomessa. Lopullista myyntiin tulon aikataulua on Suomen kohdalta siis vaikea arvioida tarkkaan.

Rochen tiedote: https://ir.ptcbio.com/news-releases/news-release-details/ptc-announces-acceptance-european-marketing-authorization
Uutinen USA:n myyntiluvasta ja lisätietoa Evrysdistä: http://www.smafinland.fi/fda-myonsi-myyntiluvan-sma-laake-evrysdille/

Lisää ajankohtaisia asioita

SMA Finland sai huomattavan lahjoituksen

SMA Finland ry:n syyskuu käynnistyi mukavissa merkeissä, kun yhdistys sai huomattavan lahjoituksen lahjamuistamisista. Oululaisen Kiertokaari Oy:n toimitusjohtaja Markku Illikainen jäi eläkkeelle toimitusjohtajan tehtävästään. Markku oli

Jatka lukemista »

Jäsenille korona-aikaan

Hyvä SMA Finlandin jäsen, elämme tällä hetkellä hyvin poikkeuksellisia aikoja ja jokaisen meistä elämä on muuttunut merkittävästi viimeisten viikkojen aikana. Suunnittelimme tätä jäsenkirjettä jo ennen,

Jatka lukemista »